Función de Historial de Fibrilación Auricular del Apple Watch cualificada para el programa MDDT de la FDA
Foto de Vjeran Pavic / The Verge
El Apple Watch ahora puede utilizarse en estudios clínicos que requieran datos estimados sobre el tiempo que el usuario pasó en fibrilación auricular mientras usaba el dispositivo.
La funcionalidad de historial de Fibrilación Auricular (FA) del Apple Watch, que registra y avisa al usuario sobre eventos cardíacos relevantes, fue cualificada para entrar en el programa de Herramientas de Desarrollo de Dispositivos Médicos (MDDT) de la FDA, convirtiéndose en la primera "tecnología de salud digital" en hacerlo. Esto significa que el Apple Watch ahora puede utilizarse en estudios clínicos que requieran datos estimados sobre el tiempo que el usuario pasó en fibrilación auricular mientras usaba el dispositivo, según 9to5Mac.Teste de biomarcador
El anuncio de la FDA describe el uso de la funcionalidad como una forma no invasiva de recopilar datos antes y después del tratamiento. Este recurso es "diseñado para ser utilizado como una prueba de biomarcador para ayudar a evaluar estimaciones de carga de FA como un endpoint de eficacia secundario dentro de estudios clínicos destinados a evaluar la seguridad y eficacia..." Esta nueva posibilidad abre un nuevo campo de aplicaciones para el Apple Watch, que continúa consolidando su posición como uno de los principales dispositivos wearables enfocados en la salud.Avances en la Salud Digital
Este marco representa un paso más significativo de los esfuerzos de Apple en el ámbito de la salud digital. La admisión de la funcionalidad del Apple Watch en el programa MDDT de la FDA refuerza el papel catalizador que la tecnología puede desempeñar en la mejora de la prestación de los cuidados de salud, así como en la recogida y el análisis de datos de salud de una manera no intrusiva y eficaz. Hecho con IA. Fuente: theverge.com -https://www.theverge.com/2024/5/2/24147178/fda-apple-watch-mddt-qualification-afib-history Revisado por:Preguntas Frecuentes Sobre Apple Watch
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- Función de Historial de Fibrilación Auricular del Apple Watch cualificada para el programa MDDT de la FDA
- El Apple Watch ahora puede utilizarse en estudios clínicos que requieran datos estimados sobre el tiempo que el usuario pasó en fibrilación auricular mientras usaba el dispositivo.
- Preguntas Frecuentes Sobre Apple Watch
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