Apple Watch: Funcionalidad de Histórico de Fibrilação Atrial Qualificada para Programa MDDT da FDA

Função de Histórico de Fibrilação Atrial do Apple Watch qualificada para el programa MDDT da FDA

Foto por Vjeran Pavic / The Verge

O Apple Watch agora pode ser usado em estudos clínicos que necesitan de dados estimados sobre o tempo que o usuario passou em fibrilação atrial mientras usava o dispositivo.

A funcionalidad de histórico de Fibrilação Atrial (FA) do Apple Watch, que regista e alerta o usuario sobre eventos cardíacos relevantes, foi qualificada para entrar no programa de Ferramentas de Desenvolvimento de Dispositivos Médicos (MDDT) da FDA – tornando-se a primeira "tecnologia de saúde digital" a fazê-lo. Isto significa que o Apple Watch agora pode ser usado em estudos clínicos que necesitan de dados estimados sobre o tempo que o usuario passou em fibrilação atrial mientras usava o dispositivo, segundo 9to5Mac.

Teste de Biomarcador

O anúncio da FDA descreve o uso da funcionalidad como uma forma não invasiva de recolher dados antes e após o tratamento. Este recurso é "desenhado para ser usado como um teste de biomarcador para lajudar a avaliar estimativas de carga de FA como um endpoint de eficácia secundário dentro de estudos clínicos destinados a avaliar a seguridad e eficácia..." Esta nueva possibilidade abre um nuevo campo de aplicações para el Apple Watch, que continua a solidificar tu posição como um dos principais dispositivos wearables focados na saúde.

Avanços na Saúde Digital

Este marco representa mais um passo significativo dos esforços da Apple na área da saúde digital. A admissão da funcionalidad do Apple Watch no programa MDDT da FDA reforça o papel catalisador que a tecnologia pode desempenhar na mejoria da prestação de cuidados de saúde, bem como na recolha e análisis de dados de saúde de uma maneira não intrusiva e eficaz. Feito com IA. Fonte: theverge.com -https://www.theverge.com/2024/5/2/24147178/fda-apple-watch-mddt-qualification-afib-history Revisto por:

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